Le vaccin de Pfizer autorisé aux Etats-Unis, premières vaccinations «dans moins de 24 heures»

© Jonathan Ernst
Le président américain, Donald Trump, le 5 décembre à Valdosta, aux Etats-Unis.

L’Agence américaine des médicaments a donné son feu vert vendredi soir et s’est défendue samedi d’avoir subi une quelconque «pression» politique .

Les Etats-Unis ont donné vendredi soir leur feu vert au vaccin de Pfizer et BioNTech contre le Covid-19, ouvrant la voie à une campagne massive de vaccination dans tout le pays. «Aujourd’hui notre pays a réalisé un miracle médical», s’est félicité Donald Trump dans une courte vidéo publiée sur Twitter. «Nous avons d’ores et déjà commencé l’envoi du vaccin à tous les Etats. Le premier vaccin sera administré dans moins de 24 heures», a-t-il ajouté. C’est le premier vaccin autorisé dans le pays le plus touché par la pandémie. Les Etats-Unis deviennent ainsi le sixième pays à approuver ce vaccin de l’alliance américano-allemande après le Royaume-Uni, le Canada, Bahreïn, l’Arabie Saoudite et le Mexique. L’Agence européenne du médicament devrait rendre un avis d’ici fin décembre.

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– Donald J. Trump (@realDonaldTrump) 12 décembre 2020

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé dans une lettre avoir autorisé le vaccin de Pfizer-BioNTech. Quelques heures plus tôt, Donald Trump avait affiché sur Twitter son impatience vis-à-vis de la FDA en la comparant notamment à «une grosse, vieille et lente tortue» : «Sortez le fichu vaccin MAINTENANT», a-t-il enjoint. Selon plusieurs médias dont le Washington Post, le chef de cabinet de Trump avait même exigé du directeur de la FDA Stephen Hahn qu’il finalise le processus d’autorisation vendredi ou bien qu’il donne sa démission. La décision était initialement attendue durant le week-end.

Alors que je pousse l’argent trempé mais lourdement bureaucratique @US_FDA économisé cinq ans dans l’approbation de NOMBREUX grands nouveaux vaccins, c’est toujours une grosse, vieille et lente tortue. Faites sortir les vaccins du barrage MAINTENANT, Dr Hahn @SteveFDA. Arrêtez de jouer à des jeux et commencez à sauver des vies !!!

– Donald J. Trump (@realDonaldTrump) 11 décembre 2020

«Nous avons travaillé rapidement en raison de l’urgence que constitue cette pandémie, pas en raison d’une quelconque pression extérieure», a déclaré Stephen Hahn, lors d’une conférence de presse virtuelle ce samedi. Seulement trois semaines se sont écoulées depuis le dépôt par les fabricants de leur demande d’autorisation pour ce vaccin, dont les Etats-Unis avaient préacheté 100 millions de doses. Un temps record. Le pays a par ailleurs acheté vendredi 100 millions de doses supplémentaires d’un autre vaccin, celui de Moderna, doublant ainsi le nombre de doses précommandées auprès de cette société de biotechnologie américaine.

Vidéo: Covid-19 : vers l’autorisation du vaccin Pfizer aux États-Unis (France 24)

Covid-19 : vers l’autorisation du vaccin Pfizer aux États-Unis

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Trois millions de doses expédiées

Dans l’immédiat, environ trois millions de doses seront expédiées par Pfizer directement aux hôpitaux, pharmacies et sites désignés par chacun des Etats et quelques grandes villes. Le gouvernement fédéral a décidé de réserver trois autres millions de doses disponibles pour les envoyer trois semaines plus tard, lorsque le rappel du vaccin doit être injecté. «Les gouverneurs décident où les vaccins doivent aller dans leurs Etats et qui les recevra en premier, un Donald Trump détaillé. Nous voulons que nos citoyens plus âgés, les soignants et les premiers secours soient les premiers.»

Les Centres de prévention et de lutte contre les maladies avaient recommandé que les pensionnaires des maisons de retraite, soit 3 millions de personnes et les professionnels du secteur de la santé (21 millions) soient prioritaires. La plupart des Etats devraient adhérer à ces recommandations.

Face aux inquiétudes de la population, Le chef de la FDA a assuré que la rapidité dans l’autorisation ne remettait pas en cause le sérieux des vérifications, soulignant que les essais cliniques et «d’importants contrôles de sécurité» allaient se poursuivre parallèlement à la distribution du vaccin. L’agence a par ailleurs précisé les cas d’allergies considérés comme des contre-indications à l’administration de ce vaccin, après deux cas d’allergies graves signalés au Royaume-Uni cette semaine.

Réactions allergiques

«Je veux rassurer l’opinion», a déclaré un autre responsable de la FDA, Peter Marks. De telles réactions «n’ont pas été constatées dans les données des vastes essais cliniques» et «nous allons continuer à les surveiller de très près». Il a expliqué que le vaccin serait déconseillé uniquement aux patients ayant déjà eu des «réactions allergiques graves» à ses composants ou à des vaccins similaires. «Quelque 1,6% de la population a eu une réaction allergique sévère à des aliments ou liée aux conditions ambiantes. Nous ne voulons vraiment pas qu’autant de personnes soient privées du vaccin».

Les Etats-Unis enchaînent actuellement les tristes records : près de 235 000 cas de Covid-19 ont été recensés en 24 heures vendredi, du jamais vu. 2 600 personnes sont également mortes de cette maladie. Juste avant les Etats-Unis, le Mexique a approuvé la mise sur le marché du vaccin de Pfizer. La vaccination doit commencer fin décembre, avec un premier lot de 250 000 doses pour l’administration du produit, en deux fois, à 125 000 personnes.